Wysłany: Czw 17:38, 17 Mar 2011 Temat postu: asics australia 注射用
,[link widoczny dla zalogowanych]
注射用比阿培南细菌内毒素的检查方法
准溶液。再分别用两个厂家的A为0．125EU·mL的鲎试剂实验，同时做供试品溶液的对照，试验重复4管，结果见表2。表2注射用比阿培南干扰确证试验结果Table2ResultsofthetestwhichcorroborateinterferenceofBiapenemforinjection“+”为凝固,[link widoczny dla zalogowanych]，“一”为未凝固428药学与临床研究2007年10月PharmaceuticalandClinicalResearch2007，15(5)由表2可见，内毒素标准溶液的Es值在0．5k一2．0入(包括0．5k和2入)范围内，而供试品的Et值则在0．5Es一2．0Es(包括0．5Es和2．0Es)范围内，确证浓度为0．25mg·mL的3个供试品溶液对A为0．125EU·mL鲎试剂无干扰作用,[link widoczny dla zalogowanych]。2．4注射用比阿培南的细菌内毒素检查取3个批号的注射用比阿培南，分别用BET水配制成浓度为0．25mg·mL的供试品溶液(NPC)，然后用两个厂家的A为0．125EU·mL鲎试剂进行细菌内毒素检查，并设供试品阳性(2入)、PC及NC，结果见表3。表3注射用比阿培南的细菌内毒素检查试验结果Table3Resultsof山ebacterialendotoxintestofbiapenemforinjection“+”为凝固,[link widoczny dla zalogowanych]，“一”为未凝固由表3可见，3批注射用比阿培南细菌内毒素检查均符合规定。3讨论本实验考察了注射用比阿培南是否对鲎试剂与内毒素的凝聚反应有干扰作用，结果证明将注射用比阿培南按《中国药典》中细菌内毒素检查法试验，对鲎试剂与内毒素凝聚反应没有干扰，使用A为0．125EU·mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的，确证了细菌内毒素检查法完全可以代替传统的兔热原检查法用于该制剂的热原控制,[link widoczny dla zalogowanych]。据此，提出注射用比阿培南的细菌内毒素检查参考标准：取本品，按《中国药典》2005年版二部附录xIE检查，每毫克比阿培南中含内毒素的量应小于0．5EU。
More articles related to topics：
Możesz pisać nowe tematy Możesz odpowiadać w tematach Nie możesz zmieniać swoich postów Nie możesz usuwać swoich postów Nie możesz głosować w ankietach
fora.pl - załóż własne forum dyskusyjne za darmo Elveron phpBB theme/template by Ulf Frisk and Michael Schaeffer
Copyright Š Ulf Frisk, Michael Schaeffer 2004
